C'est une question qui a été soulevée par l'Agence du médicament (ANSM) lundi. Elle avait été intervenue par le député socialiste, Dominique Maraninchi, pour dénoncer cette étude, qui avait été menée en septembre dernier dans le cadre du congrès de la Fédération française de médecine générale, et de la Fédération des syndicats de pharmacovigilance, dans le cadre du "résumé des essais cliniques" de la Commission de la santé publique (CSP).

Le ministre de la santé a dans un communiqué, avoir publié son avis de la Fédération française pour en faire un point sur la sécurité et l'innocuité de la pharmacovigilance.

La pharmacovigilance, qui a été révélée à l'issue de la Fédération française de médecine générale, est une étude portant sur une méta-analyse de 10 études, menées en double aveugle en juin et juillet. Elle était réalisée sur une cohorte de pharmacovigilance (médecine générale, étude de cohorte) ainsi que sur une cohorte de pharmacovigilance médicale. En fait, la pharmacovigilance était l'une des études médicales les plus importantes, mais n'était pas le seul traitement prescrit.

L'étude "évaluée en deuxième intention", était comparée au premier médicament, l'Atarax (Deroxat) et la Zoloft (Ventoline) en association à l'Atarax en fonction du type de médicament, de la dose de l'antidépresseur et de l'état du patient.

Le premier médicament était prescrit chez les patients âgés de plus de 75 ans en raison de sa prise en charge psychologique, l'utilisation d'antidépresseurs, de l'hémiparémectin et de la clomipramine.

Les deux médicaments sont soumis à la mise sur le marché de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), mais la mise en garde de l'Agence de réglementation du médicament (ARS) était faite à la demande d'un rappel à l'ANSM.

Il était également indiqué sur un résumé des données de l'étude, qui n'étaient pas disponibles et ne s'est avéré qu'en fonction des résultats des essais. Dans la mesure où l'étude était précédée, la mise sur le marché de ces médicaments est toujours à la demande de l'ANSM. Elle a été intervenue par le député socialiste, Dominique Maraninchi, pour dénoncer l'étude, qui avait été menée en septembre dernier dans le cadre du congrès de la Fédération française de médecine générale.

Dans le cadre de l'étude, l'Agence du médicament (ANSM) avait indiqué que les pharmacovigilance avaient été rapportées avec plusieurs médicaments (tels que l'Atarax, l'Erythromycine, le Névirapine, la Ciprofloxacine, la Fluclomib, la Flunarizine et le Trileptal).

Prix et dose de Atarax

Comment fonctionne Atarax ?

Atarax est un antihistaminique qui appartient à la famille des phénothiazines.

Comme son nom l’indique, il empêche le système nerveux de réagir à l’histamine, un produit chimique qui est libéré lors de l’inflammation des tissus.

Atarax peut être utilisé pour traiter les rhumes et sinusites, mais il n’est pas conseillé pour les personnes ayant une maladie hépatique ou une insuffisance rénale car il peut diminuer la quantité d’urine produite.

Atarax est également utilisé pour traiter les crises d’asthme et pour prévenir les vertiges

Atarax est disponible sous forme de comprimés oraux qui peuvent être avalés sans être mâchés.

Atarax est-il sûr à utiliser ?

Il est recommandé de prendre Atarax avec un verre d’eau après un repas afin de minimiser les effets secondaires désagréables.

Atarax est un médicament sans ordonnance et son utilisation est généralement considérée comme sûre. Il est important de consulter un médecin si vous avez des inquiétudes concernant ses effets secondaires.

Quels sont les effets secondaires de Atarax ?

Atarax peut provoquer de nombreux effets secondaires qui peuvent être légers à graves. Il est important de signaler tout effet indésirable à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les effets secondaires les plus courants d’Atarax sont les suivants :

Fatigue : Le médicament peut causer une fatigue ou une sensation de fatigue inhabituelle. Il est important de surveiller votre niveau de fatigue et de consulter votre médecin si elle persiste pendant plus de quelques semaines.

Migraines : Atarax peut causer des maux de tête intenses et persistants qui peuvent être gênants pour les personnes qui en souffrent.

Tremblement : Atarax peut provoquer des tremblements légers et incontrôlables chez certaines personnes. Il est important de signaler tout tremblement à votre médecin pour qu’il puisse évaluer si vous avez un problème de tremblement et vous prescrire un traitement approprié.

Diarrhée : Atarax peut provoquer des nausées, des vomissements, une bouche sèche ou une diarrhée et des douleurs abdominales. Il est important de signaler tout effet indésirable à votre médecin pour qu’il puisse évaluer si vous avez un problème avec vos selles et vous prescrire un traitement approprié.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé ?

Il est important de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez Atarax et si vous avez des conditions médicales spécifiques comme un taux de sodium élevé ou des problèmes de santé cardiovasculaire.

Atarax ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d’une maladie rénale ou hépatique. Il peut également être nocif pour les personnes qui présentent une maladie du foie, des problèmes cardiaques ou des problèmes sanguins, car il peut augmenter le risque de saignement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atarax ?

Atarax ne doit pas être utilisé si vous souffrez de :

• une allergie à l’atomoxétine ou à tout autre médicament de la famille des phénothiazines ;
• une maladie hépatique ou rénale sévère ;
• une insuffisance cardiaque grave ;
• des saignements vaginaux inexpliqués ;
• une pression artérielle basse ;
• une dépression, un trouble bipolaire ou un trouble de l’humeur ;
• des convulsions ;
• une pression sanguine élevée ;
• une myasthénie grave ;
• un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.

Atarax doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, car il peut avoir un effet néfaste sur leur capacité à fonctionner de manière satisfaisante sans aide supplémentaire.

Il peut être nocif pour les personnes qui ont une fonction rénale ou hépatique réduite, ou qui présentent des problèmes de circulation sanguine.

Quels effets secondaires peuvent apparaître ?

Atarax peut provoquer des effets secondaires légers, notamment des maux de tête, des vertiges ou une fatigue excessive.

Atarax doit être utilisé avec prudence chez les personnes présentant une maladie du foie, des problèmes cardiaques ou des problèmes sanguins graves.

Comment utiliser Atarax ?

L’utilisation d’Atarax doit être supervisée par un professionnel de la santé, car il est important de surveiller les effets secondaires pour éviter les complications potentielles. Il est recommandé de prendre le médicament à la même heure chaque jour. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau après un repas, avec ou sans nourriture.

Atarax doit être pris par voie orale avec ou sans nourriture. Le médicament doit être pris à intervalles réguliers au cours de la journée.

La dose initiale recommandée d’Atarax est de 5 mg par jour, mais elle peut être augmentée ou diminuée selon les besoins individuels. La dose maximale d’Atarax est de 30 mg par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.

L’agence de contrôle des médicaments, le Prescrire, a approuvé les autorités de santé pour répondre aux questions concernant la commercialisation de l’atarax en France et l’utilisation de cet anti-douleur.

Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé en juin dernier que l’atarax, un anti-douleur de la famille des médicaments anti-douleurs, serait commercialisé en France dans le cadre d’une analyse du déroulement des données sur les autorités sanitaires des autorisations de mise sur le marché.

Les experts se sont désormais prévenus pour cette première fois que les médicaments sont délivrés sur ordonnance médicale et ont fait de leurs preuves pour que ce produit puisse être interdit à la vente. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié en juin le 1er juillet une liste de médicaments contenant un anti-douleur de la famille des anti-douleurs, délivrés sur ordonnance, qui avaient été commercialisés en France en décembre 2018. L’ANSM a conclu à ce qu’une étude sur le médicament « surtout en France dans l’année précédente » avait démontré son avantage dans ce domaine.

Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a alors annoncé en juin que cet anti-douleur de la famille des anti-douleurs (A-D-F, D-F-S, D-F-S-S, D-F-S-M, F-S-S-M, F-S-S-M…) ne serait pas commercialisé dans l’année prochaine, mais que l’on aura été informé que le médicament pourrait être utilisé dans la période précédente des autorisations de mise sur le marché. L’ANSM a précisé que l’atarax est commercialisé dans le cadre de cette analyse, avec un nombre croissant d’études scientifiques qui sont réalisées sur les médicaments utilisés dans le traitement des maladies graves et des maladies graves de l’adulte.

Le laboratoire pharmaceutique a également annoncé en juin que l’atarax serait interdit aux Etats-Unis dans l’année, en raison de la législation sur les produits de santé délivrés en France.

L’agence du médicament a par ailleurs annoncé qu’elle « ne serait pas commercialisée en France dans l’année précédente », en raison du risque qu’il serait donc possible de développer une autorisation de mise sur le marché du médicament.

En octobre 2018, l’ANSM s’est appuyée sur l’article R.

ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIHISTAMINES ET ANTIDEPRESSEURS - A02BC05

ATARAX est un médicament antipsychotique. Il est indiqué chez les adultes et les enfants dans le traitement de la schizophrénie, les symptômes de la psychose médicamenteuse (dont l'anxiété), et les troubles bipolaires (troubles du bien-être/trouble bipolaire et troubles du comportement).

ATARAX est utilisé pour traiter :

la schizophrénie (troubles bipolaires) chez les patients présentant un trouble bipolaire ou chez les patients ayant présenté des troubles bipolaires préexistants.

la psychose médicamenteuse chez les patients présentant des épisodes récurrents d'anxiété, d'troubles des règles (par exemple, trouble du rythme cardiaque), d'anxiété persistant ou d'autres symptômes tels que la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs (TOC).

la dépression chez les patients présentant des troubles dépressifs tels que la dépression bipolaire.

Ce médicament est destiné au traitement symptomatique et antipsychotique de la schizophrénie.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament est utilisé pour soigner et prévenir les spasmophiles. Il peut être prescrit par un médecin ou un pharmacien.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Atarax : Chaque capsule de 25 mg contient 25 mg de méthylcellulose, de laque d'amidon sodique, et de l'hydroxypropylméthylcellulose (E1520).Ingrédients non médicinaux : lysine, lysine polyacrylate, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol (E1520), stéarate de magnésium (E1520).

CompriméComprimé de 30 mg et de 90 mg de povidone iodée. alcool cétostéarylique (E903), hydroxypropylméthylcellulose (E903), alcool glycolate (E1520), dioxyde de titane (E903), polysorbate 80 (E1520), sorbitol, lécithine, polyéthylène glycol (E1520), oxyde de fer (E1520), oxyde de fer élaboré par la copie.

Chaque capsule de 20 mg contient 20 mg de laque d'amidon sodique, d'hydroxypropylméthylcellulose et de lysine polyacrylate. alcool cétostéarylique (E903), hydroxypropylcellulose (E903), hydroxypropylméthylcellulose (E1520), hydroxypropylméthylcellulose (E1520).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'Atarax pour adulte varie selon les formes.