L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a évalué des résultats de pharmacovigilance concernant des patients traités par des médicaments pouvant entraîner une perte de poids ou de triglycérides. En effet, un individu prenant des médicaments pour le traitement de la schizophrénie ou des troubles bipolaires ou des maladies auto-immunes, a précisé dans un rapport de la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Propecia, un médicament développé à base de finastéride (un analogue du finastéride) vendu sous le nom de Proscar, un médicament générique contre la chute de cheveux. Les autres médicaments sont indiqués lorsqu'ils contiennent des médicaments similaires.

Les médicaments génériques Propecia sont destinés à être utilisés dans le traitement du cancer de la prostate, de la prostatectomie radicale ou d'une ablation totale des organes pelviens, ainsi que pour le traitement des décès chez les patients avec un cancer de la prostate et de la prostatectomie radicale. Les médicaments génériques peuvent être utilisés dans le traitement de l'alopécie androgénétique, de l'hypertrophie bénigne de la prostate ou de la prostatectomie radicale, et pour des interventions visant à réduire la chute de cheveux, les décès et la chute de la prostate, la dégradation de la prostate et de la glande sébastienne.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a évalué ces médicaments, dans une liste révisée par le Comité consultatif d'informations sur leur usage, dont l'évaluation était l'une des plus importantes des indications de l'AMM.

Une réévaluation par le Comité consultatif d'informations sur leur usage (CPI) a été prévue pour répondre aux interrogations sur leurs effets indésirables et les risques encourus pour la survenue de ces effets indésirables, ainsi que dans les autres indications du rapport de l'AMM.

L'Afssaps a indiqué que des médicaments génériques de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour la perte de poids sont utilisés depuis une semaine dans le traitement du cancer de la prostate. Dans ce cas, la perte de poids peut être causée par des facteurs génétiques, telles que la prise de certains médicaments contre la calvitie (tel que le Finastéride et le Propecia), ou par une maladie auto-immune, telle que l'hémophilie ou l'hépatite B.

Une autre réévaluation a été prévue en juin dernier pour répondre à cette question, dans le cadre de l'évaluation du rapport de l'AMM. L'Afssaps a indiqué que les données actuelles concernant l'efficacité du Propecia sur la perte de poids sont trop limitées pour y remédier.

C'est quoi ? Le finastéride, plus connu sous le nom de Propecia, est un médicament prescrit pour le traitement de l'alopécie androgénique. Il réduit le taux d'hormone mâle dans le corps, ce qui entraîne une chute des cheveux et une perte de cheveux. Le finastéride est un inhibiteur sélectif de la 5-alpha réductase de type 2. Ce médicament est réservé aux hommes ayant des problèmes de calvitie et aux femmes atteintes de ce type de calvitie. Le médicament est également efficace pour les personnes qui n'ont pas de problèmes de calvitie mais qui sont victimes de troubles du désir sexuel. La plupart des hommes qui ont utilisé le finastéride au cours des 4 premiers mois de traitement n'avaient pas de problèmes liés au désir sexuel, mais d'autres problèmes ont été observés.

En général, la posologie du Propecia est d'une fois par jour, et doit être prise avec un verre d'eau. Le dosage initial varie en fonction de la taille de la zone affectée par la calvitie. Il est important de suivre la posologie recommandée et de ne pas dépasser la dose maximale. Les comprimés sont disponibles en boîte de 1, 3 ou 6 comprimés à prendre avec un verre d'eau. Le Propecia est remboursé par la Sécurité Sociale.

Le finastéride est un médicament prescrit pour traiter les problèmes de la prostate, notamment l'hyperplasie bénigne de la prostate, ou la prostatite. Il agit en bloquant l'action de l'hormone qui provoque une hyperplasie bénigne de la prostate, ce qui entraîne une diminution de la taille de la prostate et des symptômes tels que le méga-pénis et l'urétrite chronique. L'utilisation du finastéride ne nécessite pas de prescription médicale.

Quelles sont les contre-indications du finastéride ?

Il est important de ne pas prendre le finastéride si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Le finastéride ne doit pas être pris si vous avez une infection grave, un glaucome, des troubles de la coagulation ou si vous êtes hypersensible à la substance active du médicament. Il peut également interagir avec d'autres médicaments ou substances qui peuvent affecter son efficacité.

Le finastéride doit être utilisé avec prudence chez les personnes qui souffrent de problèmes de prostate ou qui ont des antécédents de dysfonction érectile. Il doit également être pris avec précaution chez les personnes qui ont des problèmes de foie, de troubles de la coagulation ou des maladies rénales.

Il est recommandé de ne pas prendre plus de 6 comprimés de finastéride par jour afin d'éviter des effets secondaires tels que les maux de tête, les maux d'estomac et les troubles du sommeil.

Comment prendre le finastéride ?

Le finastéride est un médicament prescrit pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate. Il est utilisé pour ralentir la croissance des cellules de la prostate qui causent la douleur et l'inflammation de la prostate. L'administration du médicament sous la forme de comprimés doit être effectuée sous la supervision d'un médecin et doit être suivie d'un régime alimentaire sain et équilibré. Les comprimés doivent être pris 2 ou 3 fois par jour pour obtenir le plein bénéfice du médicament. Il est important de ne pas dépasser la dose prescrite et de respecter les conditions d'utilisation.

Les effets secondaires du finastéride

Les effets secondaires du finastéride comprennent les maux de tête, les nausées et les troubles de la vision. Des effets indésirables plus graves peuvent survenir et nécessiter une attention médicale. Les effets secondaires les plus courants comprennent les troubles de la vision et la perte auditive. Il est recommandé de consulter un médecin pour obtenir un diagnostic et un traitement approprié.

Les précautions à prendre avec le finastéride

Le finastéride doit être pris avec précaution car il peut interagir avec d'autres médicaments ou substances. Il est important de suivre les instructions fournies avec le médicament et d'éviter de prendre des doses excessives ou de dépasser la dose prescrite. Les effets secondaires les plus courants comprennent les maux de tête, les nausées et les troubles de la vision. Il est recommandé de consulter un médecin pour obtenir un diagnostic et un traitement appropriés.

Aperçu des médicaments - Ciprofloxacine

Ciprofloxacine est un antifongique synthétique, aussi appelée ciprofloxacine. Son action consiste à supprimer le développement ou le maintien des organismes nuisibles, tels que le fongus, le bactérien, ou le parasite, par inhibition de leur activité enzymatique. L’utilisation de Ciprofloxacine pour traiter des maladies infectieuses graves est particulièrement recommandée dans les cas où les autres traitements n’ont pas d’effet suffisant pour contrôler les infections.

Caractéristiques

Dosage

La dose recommandée de Ciprofloxacine varie en fonction du type de maladie infectieuse traitée. Cependant, la posologie recommandée peut varier en fonction de divers facteurs : l’âge de la personne, sa santé générale, ses antécédents médicaux, son état physique, et d’autres conditions médicales sous-jacentes. Pour la majorité des affections, le médicament Ciprofloxacine est prescrit une fois par jour. Cependant, une fois par semaine peut être une option appropriée pour les personnes qui prennent Ciprofloxacine en continu ou à une fréquence régulière, et qui prennent également d’autres médicaments.

Durée de traitement

La durée du traitement dépend du type d’affection infectieuse traitée et de la réponse du patient aux médicaments. Cependant, pour la plupart des maladies infectieuses, il est recommandé de suivre un traitement d’une durée de 5 jours afin de réduire la gravité des symptômes et de prévenir la propagation des infections aux autres parties du corps.

Formes pharmaceutiques

Ciprofloxacine se présente sous les formes suivantes :

• Ciprofloxacine comprimés oraux à 500 mg - 1000 mg
• Ciprofloxacine comprimés oraux à 250 mg - 500 mg
• Ciprofloxacine comprimés oraux à 500 mg - 250 mg
• Ciprofloxacine comprimés oraux à 1000 mg - 250 mg

Indications

Ciprofloxacine est utilisé pour traiter les infections causées par différents agents pathogènes, y compris les bactéries et parasitesIl peut également être utilisé pour traiter les infections urinaires chez les patients atteints de pyélonéphrite, une maladie caractérisée par des infections urinaires récurrentes. La dose recommandée de Ciprofloxacine pour les infections des voies urinaires est de 250 mg par jour en une prise, en fonction de l’âge et du poids de la personne. Il est recommandé de prendre ce médicament le matin et le soir.

Précautions

L’utilisation de Ciprofloxacine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 14 ans, chez les personnes ayant des antécédents de problèmes rénaux, et chez les personnes ayant des antécédents d’allergies aux médicaments.

Ciprofloxacine est un antifongique synthétique, aussi appelée ciprofloxacine. Le médicament agit en inhibant le développement des micro-organismes infectieux, y compris les champignons, les bactéries et les parasites, par inhibition de leur activité enzymatique. La Ciprofloxacine est utilisée pour le traitement des maladies infectieuses graves, telles que les infections fongiques, bactériennes, et les infections parasitaires graves.

Le dosage de Ciprofloxacine varie en fonction de l’âge de la personne et du type d’affection infectieuse traitée.

Cependant, pour la plupart des affections, il est recommandé de suivre un traitement d’une durée de 5 jours afin de réduire la gravité des symptômes et de prévenir la propagation des infections aux autres parties du corps.

FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration

Mis à jour le : 21.09.2018

Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.

Mis à jour le : 15.03.2018

L'étude FREEDOMS :

L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.

Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.

Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.

Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.

Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.

En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.

L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.

La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :

Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.

Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.

Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.

Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.

Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).

Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.

La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).