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Cialis et hypertension
Les données disponibles sur la sécurité d’emploi de Cialis 20 mg sont les suivantes :
Effets indésirables
Les effets indésirables sont les suivants :
- Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt de Cialis 20 mg.
- Une vision floue a été rapportée chez des patients prenant Cialis 20 mg et présentant des problèmes de vue. Cependant, elle a été observée plus fréquemment chez les hommes ayant une vision faible ou altérée et les patients prenant de fortes doses de Cialis 20 mg (voir rubrique 4.8).
- Une chute de la pression artérielle a été observée chez des patients prenant Cialis 20 mg.
- Des cas de troubles de l’audition et de perte auditive soudaine ont été rapportés chez des patients prenant Cialis 20 mg. Les hommes qui présentent des troubles de l’audition, y compris la surdité, doivent éviter de prendre Cialis 20 mg.
- Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Cialis :
- Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les maux de tête, les douleurs dorsales, les rougeurs du visage, les douleurs musculaires et les douleurs dans les jambes.
- Des cas de troubles de l’érection, de priapisme (priapisme) et de troubles de l’éjaculation ont été rapportés depuis la commercialisation de Cialis.
- Des cas de priapisme ont été rapportés chez des patients prenant Cialis et notamment dans les 4 jours suivant l’arrêt du traitement. Dans ces cas, les patients devront être informés de la nécessité d’une consultation en urgence en cas de dysfonction érectile.
- Le priapisme a été associé à une hypotension symptomatique et à une perte de vision soudaine dans certains cas. Les patients prenant Cialis et présentant une hypotension orthostatique symptomatique doivent être traités par une dose initiale de 20 mg et une dose maximale de 100 mg. Le priapisme a été rapporté chez des patients recevant du tadalafil en prise quotidienne. Le priapisme est une réponse anormale de l’érection induite par un médicament et qui est caractérisée par une durée anormalement prolongée (6 à 12 heures) ou une sévérité anormalement augmentée.
- Chez les patients ayant des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QTc avec une hyperkaliémie induite par un médicament et recevant des doses élevées de Cialis, un allongement de l’intervalle QTc avec une hyperkaliémie induite par un médicament peut survenir (voir rubrique 4.8).
- Dans les études d’interactions où une seule dose de 10 mg de tadalafil a été étudiée, des concentrations de tadalafil supérieures à 20 % dans le plasma ont été observées chez des volontaires sains.
- La prudence est conseillée lorsque Cialis est associé à d’autres médicaments ayant des propriétés allongement du temps de saignement comme l’ héparine.
- Le tadalafil est principalement métabolisé par le CYP3A4 ; la fraction de Cialis métabolisée est principalement inhibitrice du CYP3A4.
- Les effets indésirables rapportés avec plus de 10 % des patients ayant reçu du tadalafil sont les suivants :
Chez les patients prenant du CIALIS, les effets indésirables doivent être annoncés dès la première prise de CIALIS.
- L’effet du tadalafil 20 mg peut être augmenté à par le patient de se trouver dans des conditions de surcharge pondérale.
- Des cas de pancréatites ont été rapportés chez des patients recevant du tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile.
- Des cas d’augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés suivant l’utilisation de Cialis.
- Des cas d’hypotension orthostatique symptomatique ont été rapportés depuis la commercialisation chez les patients recevant Cialis et dont la fonction cardiaque était altérée.
- Des cas d’insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés depuis la commercialisation de Cialis.
- Les patients qui ont subi une perte de vision suite à la prise de tadalafil ont également noté une diminution de la pression intraoculaire. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.
- Ces effets indésirables sont les suivants :
- Des cas de pancréatites aigües avec une issue fatale ont été rapportés suivant l’utilisation de tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile.
- Des cas d’augmentation des transaminases (syndrome de Fanconi), des cas de nécrose hépatique (dont le risque ne peut être évalué à partir des données existantes), des cas de myélosuppression et des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
- Des cas de myopathie ont été rapportés depuis la commercialisation de Cialis.
- Cialis peut augmenter les effets hypotenseurs des médicaments de la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L’effet hypotenseur de ces médicaments peut être augmenté en cas de prise concomitante avec Cialis.
- La prise concomitante de tadalafil 20 mg et d’alcool peut entraîner somnolence ou hypotension symptomatiques.
- Cialis est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques du principe actif de l’aliskirène. L’aliskirène peut potentialiser l’effet hypotenseur de ces médicaments.
- Cialis peut diminuer le temps de saignement lorsqu’elles sont prises avec des anticoagulants (par exemple la warfarine) ; par conséquent, la prise de Cialis doit être effectuée avec prudence et sous surveillance médicale étroite chez les patients recevant des anticoagulants.
- Il n’y a pas de données cliniques permettant d’établir une relation de causalité entre la prise de tadalafil et la maladie de Peyronie, une maladie rare, bénigne et non cancéreuse, et une perte de sensibilité pénienne. Dans ce cas, il est conseillé aux patients de cesser la prise de Cialis 10 mg et de consulter un urologue si la dysfonction érectile persiste après 6 mois de prise du traitement à la dose de 10 mg.
- La prise de tadalafil 10 mg a été associée à une diminution légère et transitoire de la pression artérielle systolique.
- Des cas de douleurs musculaires et de douleurs dorsales ont été rapportés.
- Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement par Cialis.
- Les patients prenant du tadalafil ont un risque accru de survenue de ce type de problèmes.
- Des cas de perte soudaine de l’audition ont été rapportés suivant l’utilisation de tadalafil. Une perte soudaine de l’audition a été observée chez des patients recevant du tadalafil en prise quotidienne.
- Ces événements ont été considérés comme liés au tadalafil et ont donc été retirés de la liste des effets indésirables associés au tadalafil.
- Des cas de priapisme ont été rapportés. Ils sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement par tadalafil.
- Une diminution de la pression artérielle a été observée avec le tadalafil (voir rubrique 4.8).
- Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du tadalafil.
- Des cas de priapisme ont été rapportés avec le tadalafil. Des cas de priapisme ont été rapportés avec le tadalafil (voir rubrique 4.8).
- Des cas d’hypotension ont été rapportés. Ils sont généralement réversibles à l’arrêt du tadalafil.
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Les maux de tête peuvent être extrêmement bénins, tandis que les nausées et les douleurs musculaires peuvent être une source d'impuissance. La dose initiale recommandée est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle et des dosages appropriés. Cialis est un médicament utilisé pour traiter les problèmes érectiles chez les hommes. Il est important de suivre les instructions de dosage fournies par votre médecin pour trouver le meilleur traitement.
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- Étape 4: Aucun effet secondaire n'a été observé.
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