NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/03/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Dichlorhydrate de cabergoline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01DA09

Ce médicament est un antihistaminique.

Il est indiqué dans le traitement local de courte durée d'apparition des manifestations allergiques (toux, yeux, urticaire, rougeur de la peau) et lors d'une réaction allergique à un allergène.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à un antihistaminique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d'allergie sévère à l'un des composants.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé.

Avertissements

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé ou si vous avez un certain nombre de symptômes pouvant être associés.

Qu'est-ce que la somnolence chez l'adulte ?

Somnolence chez l'adulte : un symptôme d'anxiété chronique

La somnolence chez l'adulte est un symptôme d'anxiété chronique. Elle peut aussi survenir avec la prise de somnifères. Elle se manifeste le plus souvent de façon isolée, mais il arrive qu'elle soit associée à d'autres troubles du sommeil.

En France, environ 10 % des adultes âgés de 45 à 74 ans et 25 % des adultes âgés de 75 à 85 ans ont des troubles du sommeil. La somnolence est très fréquente chez ces personnes. Elle se manifeste généralement de façon isolée, mais peut aussi survenir de façon associée à d'autres troubles du sommeil, ou être associée à d'autres symptômes. Il arrive que la somnolence soit associée à des troubles de la mémoire. Elle est alors souvent associée à des problèmes d'attention, de concentration ou de mémoire. Elle peut aussi survenir avec une baisse de la libido, ou avec un sommeil de mauvaise qualité. Il arrive que la somnolence soit associée à des problèmes de digestion, notamment au moment de dormir. Elle peut aussi se manifester avec des problèmes de digestion en début de matinée. Elle peut aussi se manifester avec des problèmes de concentration, notamment au moment du coucher. Il arrive que la somnolence soit associée à une irritabilité, à une difficulté de concentration ou à des problèmes de concentration. Elle peut aussi se manifester avec des problèmes d'attention, de mémoire, de concentration, de digestion ou de digestion en début de matin. Il arrive qu'elle se manifeste avec des problèmes de digestion ou avec un sommeil de mauvaise qualité. La somnolence peut aussi se manifester avec des problèmes de digestion en fin de matinée, ou avec des problèmes de digestion en début de soirée. Il arrive que la somnolence soit associée à des problèmes digestifs en fin de matinée ou en début de soirée. Il arrive aussi que la somnolence soit associée à des problèmes de digestion en début de soirée. Il arrive aussi que la somnolence se manifeste avec des problèmes digestifs en fin de soirée. Il arrive que la somnolence soit associée à des problèmes digestifs en début de soirée.

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Parole d’expert

Atarax

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Somnolence atarax

Définition

Précaution d'emploi

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre le glaucome, les médicaments contre le VIH ou la dépression. Informez votre médecin si vous avez une maladie cardiaque ou des problèmes rénaux, des problèmes de la vue ou de la mémoire, ou si vous avez une maladie chronique ou des antécédents de troubles du sommeil tels que l'insomnie, l'hypersomnolence, ou les troubles du rythme cardiaque. Demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ce médicament ou si vous devez arrêter de prendre ce médicament et celui que vous prenez. Ne modifiez pas la dose de ce médicament sans en parler à votre médecin car cela peut augmenter votre somnolence ou diminuer la clarté de votre vision. Vous pourriez avoir besoin d'une aide professionnelle supplémentaire si vous souffrez de somnolence ou si vous vous sentez somnolent et éveillé.

L'association de la paroxétine (Paxil) et de l'hydroxyzine (Atarax) a été associée à un risque de biais des enfants atteints d'une bronchite chronique (BA).

L'utilisation de la paroxétine, comme l'hydroxyzine, pour la bronchite chronique, a conduit à la publication d'études de cas cliniques dans les années 1990 et de tests effectués sur des enfants atteints d'une infection à BPCO.

Une étude prospective randomisée en double aveugle a été conduite auprès de 1,5 millions de personnes en France. Au total, 5 000 enfants ont été admis et traités à des enfants atteints d'une bronchite chronique.

L'étude a inclus 1 721 patients dont leur âge, la gravité et le degré de gravité de la bronchite chronique, et qui ont été suivis avec un traitement par la paroxétine (Paxil) pendant trois mois après leur admission.

L'évaluation a été effectuée sur la base de l'étude par un suivi d'une surveillance régulière (d'un traitement avec un antihistaminique non sédatif ou d'une corticothérapie) à la même heure tous les ans.

L'incidence des biais des enfants atteints d'une bronchite chronique a été évaluée chez les enfants atteints d'une bronchite chronique parmi les 3 000 départements de l'Association française de médecins généralistes. Il a été constaté que, chez l'adulte, la prise de paroxétine et d'hydroxyzine a permis de réduire les biais des enfants atteints d'une bronchite chronique.

L'évaluation a été effectuée chez 1 721 enfants atteints d'une bronchite chronique parmi les 3 000 départements de l'Association française de médecins généralistes.

L'analyse a montré que, pour un patient sur deux, la paroxétine (Paxil) et l'hydroxyzine (Atarax) étaient associées à un risque de biais de 1 % et 2,5 %, respectivement, et que les enfants atteints d'une bronchite chronique ont eu une prise d'antalgiques, et que les enfants atteints d'une bronchite chronique ont eu une prise d'antalgiques et de traitement par opioïde. La paroxétine a été associée à un risque de biais des enfants atteints d'une bronchite chronique (p = 0,006) et de la bronchite aiguë (p = 0,001).

La paroxétine a été associée à un risque de biais de 1 % et de 2,5 %, respectivement, et de 2,6 % et 3,7 %, respectivement, avec une prise d'antalgiques et de traitement par opioïde.

Pour l'ensemble de ces études, l'association de la paroxétine et de l'hydroxyzine (Paxil) a été associée à un risque de biais de 1,5 % et 2,5 %, respectivement, et de 2,6 % et 3,7 %.

Atarax® 100 mg /ml, 25 mg /ml 100 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml et 500 mg/ml en flacon de 10 ml et 20 ml en boîte de 10 ampoules.

Atarax® est un médicament de la classe des antihistaminiques. Il appartient à la famille des antihistaminiques H1 de première génération. Sa substance active est la diphenhydramine (DHP) et il est disponible sous plusieurs formes pharmaceutiques : Atarax® 100 mg/ml, 25 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml et 500 mg/ml en flacon de 10 ml et 20 ml en boîte de 10 ampoules.

Composition

Le médicament Atarax® est un antihistaminique H1 de première génération. Il agit en réduisant les effets de l'histamine sur les récepteurs des cellules nerveuses et sur les récepteurs des cellules musculaires lisses. Il a été conçu pour soulager les symptômes de la crise de migraine et des crises d'urticaire chronique.

Mode d'emploi

La posologie recommandée chez l'adulte est de 25 mg en prise unique, soit 25 mg 3 fois par jour, ou de 50 mg en prise unique soit 50 mg 2 fois par jour.

Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant plus de 30 kg, la posologie usuelle est de 10 mg/kg/jour en deux prises, à intervalles d'au moins 4 heures, soit 10 mg par prise, ou 10 mg par prise, en une seule prise, chaque dose étant répartie en 2 prises.

La posologie chez l'enfant âgé de 2 à 12 ans et pesant moins de 30 kg est de 1 mg/kg/jour en deux prises, à intervalles d'au moins 4 heures, soit 1 mg par prise, ou 1 mg par prise, en une seule prise, chaque dose étant répartie en 2 prises.

L'efficacité clinique d'un traitement antihistaminique par voie orale nécessite généralement de répéter la dose pendant 7 jours. L'arrêt du traitement doit se faire progressivement en diminuant les doses d'atropine sur une période de 7 jours et en maintenant une prise unique quotidienne de 25 mg ou de 50 mg à la fin de la période de traitement.

Pour éviter des troubles du rythme cardiaque, il est impératif que la durée du traitement soit limitée à 7 jours.

Atarax® peut être pris avec ou sans aliments ou après un repas.

La dose recommandée pour un adulte varie de 1 à 2 comprimés de 25 mg ou de 50 à 100 mg à prendre en fonction du poids du patient.

Enfants à partir de 6 ans et jusqu'à 16 ans

La dose usuelle recommandée est de 1 à 2 comprimés de 25 mg ou de 50 à 100 mg à prendre en fonction du poids du patient.

Les comprimés à 25 mg doivent être avalés avec un peu de liquide, en 1 ou 2 prises, au cours ou en dehors des repas. La dose doit être divisée en 2 prises. La dose journalière ne doit pas dépasser 10 mg/kg ou 2 comprimés de 25 mg/kg si la dose est inférieure à 10 mg/kg et ne doit pas excéder 25 mg/kg si la dose est supérieure à 10 mg/kg.

Il est possible de ne prendre qu'un seul comprimé à 25 mg ou de ne prendre qu'un seul comprimé à 50 mg si l'enfant a un poids supérieur à 30 kg.

Atarax® peut être pris avec ou sans nourriture.

Enfants pesant moins de 30 kg

La dose journalière ne doit pas excéder 10 mg/kg ou 2 comprimés à 25 mg/kg si la dose est inférieure à 10 mg/kg et ne doit pas excéder 50 mg/kg si la dose est supérieure à 10 mg/kg.

Il est possible de ne prendre qu'un seul comprimé à 25 mg ou de ne prendre qu'un seul comprimé à 50 mg si l'enfant a un poids inférieur à 30 kg.

La posologie est de 1 à 2 comprimés à 25 mg à prendre en fonction du poids du patient, mais elle doit être administrée uniquement en présence d'un médecin qui vérifiera que la dose prescrite ne crée pas d'effets indésirables.

Effets secondaires

La prise de Atarax® peut provoquer des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées, des céphalées, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une sédation, une insomnie, un rythme cardiaque irrégulier, une sécheresse de la bouche, une diarrhée, des maux de tête, des vertiges, des troubles digestifs, des troubles de la vision, des douleurs dans le dos, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, des réactions cutanées, de la fièvre, un état dépressif et des cauchemars.

Dans de rares cas, des réactions de photosensibilité ont été rapportées.

Indications

Atarax® est indiqué pour le traitement des manifestations d'allergie, d'urticaire, d'urticaire chronique spontanée, de réactions cutanées suite à une piqûre d'insecte, ainsi que de la rhinite allergique.

Posologie

La posologie initiale est habituellement de 5 mg à 10 mg par prise en une seule prise par voie orale ou de 50 mg à 100 mg par prise en 2 prises.

La posologie maximale recommandée est de 25 mg par prise, en une seule prise, ou 50 mg par prise, en une seule prise, toutes les 8 heures, avec une durée du traitement de 48 heures.

La dose peut être divisée en deux prises, toutes les 4 à 6 heures selon la tolérance individuelle.

La posologie usuelle est de 1 mg/kg toutes les 6 heures à 12 heures, avec une durée du traitement de 4 à 6 heures, ou de 2,5 mg/kg toutes les 6 heures à 12 heures, avec une durée du traitement de 4 à 6 heures.

Chez l'enfant de moins de 6 ans

La dose usuelle est de 1 à 2 comprimés de 25 mg à prendre en fonction du poids du patient, mais elle doit être administrée uniquement en présence d'un médecin qui vérifiera que la dose prescrite ne crée pas d'effets indésirables.

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 25 mg par jour en une prise unique à 1 heure d'intervalle, soit 25 mg par prise, ou de 50 mg par jour en une prise unique à 1 heure d'intervalle, soit 50 mg par prise, soit de 100 mg par jour en une seule prise, à intervalle d'au moins 4 heures, soit 25 mg/kg par prise, soit 50 mg/kg par prise, en une seule prise, toutes les 8 heures, pendant 4 à 6 jours.

Mise en garde

L'utilisation de l'atarax 25 mg comprimé pelliculé sécable pour la dépression ou l'insomnie est contre-indiquée chez les personnes présentant un surdosage sévère ou une troubles psychiatriques.

Des effets indésirables peu fréquents et graves sont observés, notamment :

Des réactions cutanées graves, parfois graves (par ex. : éruption cutanée, érythème polymorphe, épilepsie, trouble du sommeil, troubles électrolytiques, hypotension orthostatique, etc.).

Des effets indésirables rares et exceptionnellement rares peuvent survenir chez les patients présentant un trouble anxieux général ou un Les patients doivent être conscients des risques et des bienfaits de l'hydroxyzine ou de l'alcool.

L'hydroxyzine peut provoquer des réactions allergiques, des réactions cutanées ou des réactions graves de la peau, notamment :

L'hydroxyzine peut provoquer des réactions cutanées graves, parfois graves

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/05/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Dichlorhydrate de cétirizine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AE01.

ATARAX est un médicament utilisé pour traiter les troubles anxieux.

Ce médicament est indiqué chez les patients présentant des troubles anxieux tels quevertis de manière angoissante et souffrant d'anxiété, en particulier en cas d'anxiété généralisée, d'épilepsie, de problèmes de sommeil ou de problèmes de vue.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous prenez du poppers (dérivés nitrés) ou de la méthylbutylmorphine (méthylmorphine).